あすか製薬は10月20日、緊急避妊薬「ノルレボ®」スイッチOTC医薬品の製造販売承認を本日、10月20日(月)付で取得したと公表しました。また、今般の承認取得を受け、第一三共ヘルスケア株式会社は、本製品の販売元として、発売に向けて情報提供体制の整備を進るとしています。
緊急避妊薬のスイッチOTC化については、2016年に「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」に緊急避妊薬のスイッチOTC化に係る要望書が提出されたことから検討が始まり、2023年には「緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業」(緊急避妊薬の試験販売)が開始されました。
このような状況下において、あすか製薬では様々な要望に対応できる体制を整えるため、昨年、製造販売承認申請を行い今般スイッチOTC医薬品(要指導医薬品)として承認を取得しました。第一三共ヘルスケアでは、これまでスイッチOTC医薬品の販売を通じて培ってきた知見を踏まえ、より安全な使用のため、適正販売・適正使用の推進に努めるとしています。



