鼻炎用内服薬のタリオンARが第2類医薬品への移行

厚生労働省は10月24日、「令和６年度第２回薬事審議会医薬品等安全対策部会」を開催し、現在第１類医薬品に指定されている鼻炎用内服薬の「タリオンAR」（ベポタスチンベシル酸塩）について、製造販売後調査期間の終了に伴い、リスク区分の検討を行い、第2類医薬品に移行することを了承しました。

ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について

販売名：タリオンAR
タリオンARの製造販売開始日：2020年12月10日
製造販売後調査期間：2020年12月10日～23年12月９日
製造販売後調査概要
・特別調査：3556例（うち評価対象は3308例）／副作用は99例126件（2.99％）
・一般調査：副作用は11例16件
※特別調査と一般調査に重篤な副作用はなし

ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について　厚生労働省（2024年10月24日）
※時間の経過とともに、出典元の資料が閲覧不可能になった場合は、リンクで飛べなくなります。ご了承ください。